HIAC 9703+ Liquid Particle Counter

מכשיר לניטור חלקיקים בנוזלים העומדים בתקניים מחמירים
HIAC מסדרת +9703
Beckman Coulter של חברת

המכשיר מיועד לחברות פארמה, ליצרני נוזלי עירוי, תרופות להזרקה ומוצרים רפואיים, המחויבים לעמוד בסטנדרטים המחמירים ביותר הנדרשים לפי USP<787> ,USP <788> ,EP2.9.19 וסטנדרטים מקבילים מ- JP, KP, CP המגדירים את כמות החלקיקים הקיימים במוצר.

מכשיר +HIAC 9703 מותאם באופן מלא למטרת בדיקת המוצר בהתאם לסטנדרטים אלו.

תוכנת המכשיר כוללת פרוצדורות מדויקות המתבססות על התקנים העדכניים ביותר לספירת חלקיקים.

פעילות המכשיר מתבצעת באופן אוטומטי לחלוטין הכולל: מדידה, ספירה, חישובים נדרשים וניקיון.

יתרונות המכשיר:

  • התאמת מכשיר לנפח איפוס נמוך (Tare volumes) לחיסכון בכמות הדגימה הנמדדת.
  • התאמה לעבודה בהתאם לסטנדרטים <USP<787> USP<788
  • אפשרות להגדרת שיטות מדידה בהתאמה אישית
  • התאמה מלאה לדרישות 21 CFR part 11
  • רגישות לחלקיקים בין 0.5 ל-600 מיקרון
  • נפח דגימה 1-1000 מ”ל
  • תהליך אוטומטי שלא משאיר מקום לטעויות אנוש
  • מערכת התרעות למניעת פסילה מיותרת (זיהום גלאי, נוכחות בועות)

עקרון ההפעלה 

המכשיר לספירת החלקיקים משתמש בעיקרון חסימת אור (Light Obscuration) – מקור אור משדר קרן לגלאי, הממיר אותה למתח.

שיטת מדידה זו מומלצת על ידי פרמאקופיאה. 

הדגמה והתקנה באתר הלקוח כולל כל הסטנדרטים הנדרשים

צוות מומחי האפליקציה ישמח להדריך ולעבוד יחד אתכם על דרישות מיוחדות למשך תקופת ניסיון של חודש ללא שום התחייבות!

מערך השירות הטכני

ברניום מעבדת שירות תיקונים וכיול מהאיכותיות והמתקדמות ביותר בישראל, המבוססת על מערכות חדשניות ומערך כיול ממוחשב בהתאם לתקן ISO8655

השרות ניתן ע”י מהנדסים וטכנאים מקצועיים אשר עברו הכשרה והסמכה ייחודית מטעם היצרן

שירותי תיקון וכיול מתבצעים במעבדת השרות של רניום או באתר הלקוח

חלקי החילוף הקריטיים אשר הוגדרו ע”י היצרן, זמינים במלאי במחסני החברה, לאספקה מיידית

שירות זמין, מהיר, יעיל ומקצועי!